工业动态

广西灵峰药业两化融合工作情况汇报

来源:广西灵峰药业有限公司  频道:贺州    发布时间:2011-07-15
    1. 企业简介

    广西灵峰药业有限公司是高新技术企业和广西壮族自治区重点植物药生产企业,农业产业化重点龙头企业,研发中心被认定为自治区级企业技术中心,“金鸡”牌商标被国家工商局认定为中国驰名商标。“贞一”牌商标是广西著名商标。

    我公司创建于1975年,利用当地特有的药材,生产具有民族特色的中成药。2006年美国东方生物技术有限公司(简称AOBO)收购了灵峰药业,并使之成为AOBO植物制药的主要生产基地,将其改制成为台港澳法人独资企业,注册资本为4200万美元。

    公司位于广西贺州市鞍山西路68号,现有员工1024人,其中技术人员264人,是全国知名的中药生产企业。公司于2004年通过了国家GMP认证,2005年通过ISO9000:2001质量管理体系认证,现有各类品种67个,其中有国家中药保护品种5个,国家基本医疗保险品种20多个。金鸡胶囊、药制龟苓膏等为自主开发的独家特色品种,在国内首创的金鸡颗粒曾两度获国家质量奖银奖;独家研制生产的药制龟苓膏、健脾安神合剂多次被评为广西优质产品;药制龟苓膏、金鸡胶囊、金鸡颗粒、金鸡片为国家中药保护品种。

    公司主要指标连续多年位列广西医药行业前列,主要生产的中成药剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、合剂、口服液等九个剂型和外用洗剂。2008年销售收入为9394万元,利润139万元,税金1392万元;2009年销售收入10684万元,利润155万元,税金1549万元,出口创汇2万美元;2010年预计销售收入18000万元,利润1500万元,税金1900万元,出口创汇4万美元。

    2. 企业面临的挑战

    随着国内外的经济环境的变化,新的信息技术与生产工艺的不断涌现,加上国家对医药行业的监管力度不断加强,特别是历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2011年3月1日起施行。新版药品GMP修订的主要特点包括加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高,进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念,增加了生产环境在线监测要求。

    此外国家食品药品监督管理局还针对基本药物生产提出要求:生产企业加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,以达到对相关企业的药品生产、经营情况实现实时监控目标,通过中国药品电子监管网,生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况,保护知识产权,实现品牌推广,掌握物流信息;消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息;监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动,对质量问题进行流程追溯和责任追究,对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理,将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来。

    3.企业信息化建设历程与现状介绍

    公司的ERP信息化工作始于2001年,最初使用的是广西永安计算机软件有限公司的ERP系统。当时采取的是分部门、分业务逐步推进的方式,到2004年底在人、财、物、产、供、销等主要环节上实现了信息集成和业务流程的协同。2006年底,企业加入了AOBO集团后,为了加强与集团公司的信息化的整合度,引进了浪潮ERP系统、华天动力协同办公系统,进一步地加强了各部门信息的共享与各业务流程的整合度。

    经过多年大量资金和人力的投入,公司利用现代先进技术,提高企业的管理水平,以完善自身的机制和增强企业的市场竞争力,初步建成了比较完善的ERP系统。

    投入了近7000万元的资金进行技术改造和生产设备更新,新建了符合《药品生产质量管理规范》的车间和旺高工业园区中药提取车间。购进了一大批先进的、符合药品GMP要求的设备和检测仪器,可生产片剂、颗粒剂、胶囊剂等9个剂型,70多个品种,有国家中药保护品种7个。

    在工艺技术、工艺设备方面投入1500万元资金,对原有的片剂、胶囊剂等生产线进行了大规模的技术改造,对原来的生产车间进行扩建装修,安装空调机,使生产操作功能间和生产环境更符合药品生产规范和制药规范要求。同时购进了国内先进的制药设备和检测仪器,生产能力大幅度提高。

    4.企业信息化绩效分析

    2008年销售收入为9394万元,利润139万元,税金1392万元;2009年销售收入10684万元,利润155万元,税金1549万元,出口创汇2万美元。信息化投入逐年递增。通过信息化,完成了以下功能:

    (1)建立先进统一的信息化平台,实现财务、各项业务的高度集成应用;

    (2)建立集中式管理系统,支持多会计实体和多组织体系,实现财务、资金、预算、物流、人力资源等关键业务的集中式应用;

    (3)通过信息平台,建立并贯彻集团的统一政策和规范,实时监督控制各成员单位的业务运行状况,实现信息的及时反馈与汇总分析;

    (4)构建立面向主题和高层管理人员的决策支持系统,建立KPI分析指标,向管理者提供科学、完整的数据信息,对集团及各成员单位的经营状况作出及时的分析;

    (5)将信息化系统与GMP相接合,建立一套体现GMP管理思想的信息系统,优化资源配置,规范企业业务流程;

    (6)实现对企业营销活动的全面管理,辅助企业营销发展战略的实施;

    (7)对采购、生产、销售业务过程进行全面记录、控制、考核,全面反映和监督各环节的状况,实现业务的智能化、自动化;

    (8)使企业的物流、资金流、信息流形成不断循环、高度统一的整体,为各级部门和领导提供敏捷、准确、全方位、多层面的决策信息,支持各职能部门的日常业务,同时准确及时地记录各公司、各职能部门中发生业务信息,传递到其它部门分享并由各级公司、总公司分析汇总。

    5.企业两化融合规划

    公司决定在十二五期间加大对企业的两化融合程度,近期将完成以下两个项目的建设:

    一、中国药品电子监管理码系统项目:根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已经于4月1日前完成了对基本药物生产的电子监管码赋码工作,使公司的基本药物的生产及管理实现条码自动识别技术与信息、安全技术相结合。在下一步,将对所有药品进行电子监管,同时建立药品安全质量追溯系统,以满足企业在制药行业长远发展与高速成长的战略规划需要。

    视频监控与安防报警系统:为加强药品安全,特别是特殊管制药品的安全,促进生产现场的管理,决定在工厂周边、大门、办公楼、生产车间、仓库、机房等重点部位安装视频监控与防盗报警系统。该系统实施后将大大缓解公司保安在安保方面的工作压力,同时对将极大地方便管理人员对生产现场进行实时监控,及时了解诸如洁净区、关键工序里的生产现场情况,有效地促进生产管理与生产工艺的改进,进而达到不断提高产品质量与工作效率的目的。


责任编辑:李雯